Η Sanofi συμφώνησε να εξαγοράσει τη Dynavax Technologies έναντι περίπου 2,2 δισ. δολαρίων, καθώς η γαλλική φαρμακοβιομηχανία επιχειρεί να ενισχύσει τον τομέα των εμβολίων της, ο οποίος σήμερα βασίζεται κυρίως στο χαρτοφυλάκιο των εμβολίων κατά της γρίπης.
Η Sanofi θα καταβάλει 15,50 δολάρια ανά μετοχή, σε μετρητά, προσφέροντας τίμημα κατά 39% υψηλότερο από το κλείσιμο της Dynavax την Τρίτη. Η ανακοίνωση έγινε σήμερα, λίγα λεπτά αφότου η Sanofi γνωστοποίησε ότι η US Food and Drug Administration απέρριψε αιφνιδιαστικά το πειραματικό φάρμακό της για τη σκλήρυνση κατά πλάκας, tolebrutinib.
Η μετοχή της Sanofi υποχώρησε έως και 1,5% στις πρώτες συναλλαγές στο Παρίσι, ενώ μέχρι το κλείσιμο της Τρίτης κατέγραφε απώλειες περίπου 12% από την αρχή του έτους.
Η εξαγορά της Dynavax προσθέτει στο χαρτοφυλάκιο της Sanofi ένα εμβόλιο κατά της ηπατίτιδας Β που κυκλοφορεί ήδη στις ΗΠΑ, καθώς και ένα πειραματικό εμβόλιο για τον έρπητα ζωστήρα, το οποίο βρίσκεται σε πρώιμο στάδιο κλινικών δοκιμών σε ανθρώπους. Σύμφωνα με την εταιρεία, η κίνηση αυτή ενισχύει την παρουσία της στον τομέα του εμβολιασμού ενηλίκων. Το χαρτοφυλάκιο εμβολίων της Sanofi καλύπτει, μεταξύ άλλων, τη γρίπη, τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV), τη μηνιγγίτιδα και τον κοκκύτη.
Παρά ταύτα, η συμφωνία ολοκληρώνεται σε μια περίοδο δυσκολιών για την παγκόσμια αγορά εμβολίων. Οι πωλήσεις του εμβολίου γρίπης της Sanofi μειώθηκαν το προηγούμενο τρίμηνο, λόγω εντονότερου ανταγωνισμού τιμών στην Ευρώπη και χαμηλότερων ποσοστών εμβολιασμού στις ΗΠΑ. Εκεί, ο υπουργός Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών, Ρόμπερτ Φ. Κένεντι Τζούνιορ, ανατρέπει πάγιες κατευθυντήριες γραμμές για τα εμβόλια, αν και πολλές από τις αλλαγές εστιάζουν κυρίως στα παιδικά εμβόλια.
Ο οικονομικός διευθυντής της Sanofi, Φρανσουά-Ξαβιέ Ροζέ, είχε δηλώσει κατά την παρουσίαση των τελευταίων οικονομικών αποτελεσμάτων ότι τα ποσοστά εμβολιασμού μειώνονται παγκοσμίως. «Πιθανότατα συνδέεται με μια κόπωση μετά την Covid σε σχέση με τους εμβολιασμούς. Υπάρχει ίσως και μια γενικότερη αρνητική στάση απέναντι στα εμβόλια», ανέφερε.
Η εταιρεία σημείωσε ότι η συμφωνία για τη Dynavax δεν αναμένεται να επηρεάσει τις οικονομικές προβλέψεις της για το 2025, ενώ εκτιμά ότι η εξαγορά θα ολοκληρωθεί το πρώτο τρίμηνο του 2026.
Πλήγμα για τη Sanofi η απόρριψη του tolebrutinib
Την ίδια στιγμή, η απόρριψη του tolebrutinib από την FDA αποτελεί ισχυρό πλήγμα για τη Sanofi. Η Bloomberg Intelligence είχε εκτιμήσει ότι το φάρμακο θα μπορούσε να φτάσει σε ετήσιες πωλήσεις κορυφής ύψους 1,7 δισ. δολαρίων. Η ανάπτυξή του, ωστόσο, είχε ήδη αντιμετωπίσει εμπόδια, καθώς οι κλινικές δοκιμές ανέδειξαν κίνδυνο ηπατικής βλάβης. Η απόφαση της ρυθμιστικής αρχής ήρθε λίγες ημέρες αφότου η Sanofi είχε ανακοινώσει ότι η διαδικασία αξιολόγησης πιθανότατα θα καθυστερούσε, με περαιτέρω καθοδήγηση από τις αρχές να αναμένεται στις αρχές του 2026.
Η εταιρεία δήλωσε «πολύ απογοητευμένη» από την απόφαση της FDA, με τον επικεφαλής Έρευνας και Ανάπτυξης, Χουμάν Ασραφιάν, να κάνει λόγο για «σημαντική και ουσιαστική αλλαγή κατεύθυνσης σε σχέση με τα σχόλια που είχε προηγουμένως παράσχει η υπηρεσία».
Η σκλήρυνση κατά πλάκας είναι μια σύνθετη νόσος που προσβάλλει τον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό, προκαλώντας συμπτώματα όπως μυϊκές κράμπες, μούδιασμα και κόπωση. Υπάρχουν διάφορες μορφές της νόσου, με τη συχνότερη να χαρακτηρίζεται από περιόδους επιδείνωσης που ακολουθούνται από φάσεις ύφεσης. Το tolebrutinib στοχεύει στη δευτερογενώς προϊούσα μορφή της νόσου, η οποία χαρακτηρίζεται από σταθερή επιδείνωση της αναπηρίας. Για τη συγκεκριμένη μορφή υπάρχουν σήμερα περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές. Η Sanofi δήλωσε ότι παραμένει προσηλωμένη στη συνεργασία με την FDA, προκειμένου να βρεθεί δρόμος για την περαιτέρω ανάπτυξη του φαρμάκου.
«Πλέον φαίνεται ολοένα και λιγότερο πιθανό το tolebrutinib να φτάσει στην αγορά των ΗΠΑ», ανέφερε σε σημείωμά του ο αναλυτής της JPMorgan Chase & Co., Ρίτσαρντ Βόσερ, προσθέτοντας πάντως ότι η αγορά έχει «ήδη προεξοφλήσει το μεγαλύτερο μέρος της αξίας του προϊόντος», δεδομένων των προηγούμενων προβλημάτων.
Διαβάστε ακόμη
Έλεγχοι για ύποπτες τραπεζικές συναλλαγές και επενδυτικές δοσοληψίες
Για όλες τις υπόλοιπες ειδήσεις της επικαιρότητας μπορείτε να επισκεφτείτε το Πρώτο Θέμα