Το Mounjaro, η επιτυχημένη θεραπεία για τον διαβήτη της Eli Lilly & Co., αποδείχθηκε σχεδόν εξίσου αποτελεσματικό με το παλαιότερο φάρμακο Trulicity στην πρόληψη καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών επεισοδίων, σύμφωνα με μεγάλη κλινική μελέτη άμεσης σύγκρισης.
Η δοκιμή, η μεγαλύτερη και μακροβιότερη που έχει γίνει έως σήμερα για το Mounjaro, είχε ως στόχο την απόδειξη μη κατωτερότητας σε σχέση με το Trulicity — δηλαδή, να φανεί ότι το νέο φάρμακο είναι επαρκής εναλλακτική επιλογή για τη μείωση σοβαρών καρδιαγγειακών επιπλοκών.
Αν και η δοκιμή πέτυχε αυτόν τον στόχο, δεν επιβεβαίωσε τις ελπίδες των επενδυτών για σαφή υπεροχή του Mounjaro έναντι του Trulicity. Αυτό οδήγησε τις μετοχές της Lilly να υποχωρήσουν κατά 5% στις προσυνεδριακές συναλλαγές στη Νέα Υόρκη. Από τις αρχές του έτους μέχρι το τελευταίο κλείσιμο, η μετοχή της εταιρείας υποχωρεί σχεδόν 2%, ενώ ο δείκτης S&P 500 έχει αυξηθεί κατά 8%.
Στη μελέτη έλαβαν μέρος πάνω από 13.000 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου. Οι συμμετέχοντες έλαβαν είτε Mounjaro είτε Trulicity, και παρακολουθήθηκαν κατά μέσο όρο για περίπου τέσσερα χρόνια. Τα τελικά αποτελέσματα έδειξαν ότι το Mounjaro μείωσε τον καρδιαγγειακό κίνδυνο, αλλά όχι σε σημαντικά υψηλότερο βαθμό από το Trulicity.
Ωστόσο, το Mounjaro παρουσίασε επιπλέον οφέλη στην υγεία: όσοι το έλαβαν είχαν 16% μικρότερη πιθανότητα θανάτου από κάθε αιτία συγκριτικά με εκείνους που έλαβαν Trulicity. Επιπλέον, οι ασθενείς παρουσίασαν καλύτερη ρύθμιση σακχάρου, απώλεια βάρους και χαμηλότερη αρτηριακή πίεση, σύμφωνα με την ανακοίνωση της εταιρείας. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες και στα δύο φάρμακα ήταν ήπιες γαστρεντερικές ενοχλήσεις.
Το γεγονός ότι το Mounjaro προκάλεσε μεγαλύτερη απώλεια βάρους, χωρίς αντίστοιχα μεγαλύτερη μείωση στον καρδιαγγειακό κίνδυνο, υποδηλώνει ότι τα φάρμακα GLP-1 πιθανόν να προστατεύουν την καρδιά ανεξάρτητα από την απώλεια βάρους.
Η Lilly θα παρουσιάσει επίσημα τα ευρήματα σε ιατρικό συνέδριο τον Σεπτέμβριο. Το Mounjaro έχει ήδη εγκριθεί ως φάρμακο για τον διαβήτη τύπου 2, αλλά η Lilly σχεδιάζει να υποβάλει τα νέα δεδομένα στις ρυθμιστικές αρχές παγκοσμίως έως το τέλος του έτους, ελπίζοντας να επεκτείνει την ένδειξη ώστε να περιλαμβάνει και τη μείωση καρδιαγγειακού κινδύνου.
«Τα αποτελέσματα ενισχύουν την περίπτωση του Mounjaro ως πιθανή θεραπεία πρώτης γραμμής για άτομα με διαβήτη τύπου 2 και καρδιολογικό ιστορικό», δήλωσε ο Ken Custer, πρόεδρος του τομέα καρδιομεταβολικών προϊόντων της Lilly.
Το Trulicity έχει ήδη λάβει επέκταση ετικέτας στις ΗΠΑ από το 2020 για τη μείωση καρδιαγγειακού κινδύνου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, κάτι που το καθιστά ισχυρό σημείο αναφοράς για το Mounjaro.
Η Eli Lilly και η ανταγωνίστριά της Novo Nordisk — δημιουργός των Ozempic και Wegovy — αναπτύσσουν τα φάρμακά τους για χρήση πέρα από τον διαβήτη και την παχυσαρκία. Οι ασφαλιστικές εταιρείες καλύπτουν θεραπείες για διαβήτη, αλλά συχνά δεν καλύπτουν φάρμακα για απώλεια βάρους.
Η Novo έχει ήδη αποδείξει ότι τα Ozempic και Wegovy μειώνουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων, και διαθέτει αντίστοιχες ενδείξεις στις ετικέτες των προϊόντων της, γεγονός που δίνει προβάδισμα στις διαπραγματεύσεις με ασφαλιστικές και κρατικούς φορείς.
Η Lilly έχει αποσπάσει σημαντικό μερίδιο αγοράς από τη Novo, ακόμη και χωρίς εγκεκριμένη καρδιολογική ένδειξη για το Mounjaro.
Σε αντίθεση με το Mounjaro, το Zepbound, το άλλο φάρμακο της Lilly για την παχυσαρκία, δεν μελετάται για καρδιολογικά οφέλη, αλλά για το αν μειώνει τον κίνδυνο θνησιμότητας από κάθε αιτία. Ωστόσο, τα αποτελέσματα αυτής της δοκιμής δεν αναμένονται πριν από το 2027.
Διαβάστε ακόμη
Η ΑΙ βάζει τέλος στις «ορφανές» κληρονομιές
Οι μισοί ασφαλισμένοι εξαγοράζουν πλασματικά χρόνια
Κατσαρίδες: Για να τις διώξετε μήπως πρέπει να τις ταΐσετε πρώτα;
Για όλες τις υπόλοιπες ειδήσεις της επικαιρότητας μπορείτε να επισκεφτείτε το Πρώτο Θέμα