Ένα νέο χάπι, που βρίσκεται ακόμη σε πειραματικό στάδιο, πέτυχε σημαντική μείωση της χοληστερόλης που συσσωρεύεται στα τοιχώματα των αρτηριών, σε άτομα τα οποία εξακολουθούν να διατρέχουν υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο παρά τη λήψη στατινών, ανακοίνωσαν ερευνητές την Τετάρτη 11/2.
Το φάρμακο, το οποίο χορηγείται από το στόμα, ενισχύει την απομάκρυνση της χοληστερόλης από τον οργανισμό με τρόπο που μέχρι σήμερα επιτυγχάνεται κυρίως μέσω ενέσιμων θεραπειών.
Εφόσον οι επόμενες κλινικές δοκιμές επιβεβαιώσουν την αποτελεσματικότητά του και λάβει έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), το χάπι με την ονομασία enlicitide θα μπορούσε να αποτελέσει μια σημαντική θεραπευτική επιλογή για εκατομμύρια ασθενείς.
Τα ευρήματα της μελέτης
Οι στατίνες μειώνουν την παραγωγή χοληστερόλης στο ήπαρ και αποτελούν τη βασική γραμμή θεραπείας. Ωστόσο, ακόμη και στις μέγιστες δόσεις, πολλοί ασθενείς δεν καταφέρνουν να ρίξουν επαρκώς τα επίπεδα της LDL, της λεγόμενης «κακής» χοληστερόλης, ώστε να συμμορφωθούν με τις κατευθυντήριες οδηγίες.
Σε μεγάλη κλινική δοκιμή με περισσότερους από 2.900 ασθενείς υψηλού κινδύνου, οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν τυχαία ώστε να λαμβάνουν είτε ένα καθημερινό δισκίο enlicitide είτε εικονικό φάρμακο, παράλληλα με τη συνήθη αγωγή τους. Όσοι έλαβαν το νέο χάπι παρουσίασαν μείωση της LDL έως και 60% σε διάστημα έξι μηνών, σύμφωνα με τα αποτελέσματα που δημοσιεύθηκαν στο New England Journal of Medicine.
Υπάρχουν ήδη φάρμακα σε μορφή χαπιού που προστίθενται στις στατίνες, «αλλά κανένα δεν προσεγγίζει το επίπεδο μείωσης της LDL που παρατηρούμε με το enlicitide», δήλωσε στο Associated Press η επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης, δρ Αν Μαρί Ναβάρ, καρδιολόγος στο UT Southwestern Medical Center.
Η μείωση διατηρήθηκε σχεδόν στα ίδια επίπεδα και έπειτα από έναν χρόνο, ενώ δεν διαπιστώθηκαν διαφορές στην ασφάλεια μεταξύ της ομάδας που έλαβε το χάπι και εκείνης που πήρε εικονικό φάρμακο. Η βασική προϋπόθεση είναι η λήψη του με άδειο στομάχι.
Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από τη φαρμακευτική εταιρεία Merck και παρέχει κρίσιμα δεδομένα για την υποβολή αιτήματος έγκρισης στον FDA, ο οποίος έχει ήδη εντάξει το φάρμακο σε πρόγραμμα ταχείας αξιολόγησης.
Το επόμενο στάδιο
Ο δρ Ουίλιαμ Μπόντεν από το Boston University και το VA New England Healthcare System, που δεν συμμετείχε στην έρευνα, χαρακτήρισε τα ευρήματα «ιδιαίτερα πειστικά».
Ωστόσο, υπογράμμισε ότι δεν υπάρχουν ακόμη αποδείξεις πως η σημαντική μείωση της χοληστερόλης μεταφράζεται σε λιγότερα εμφράγματα, εγκεφαλικά επεισόδια ή θανάτους. Για την τεκμηρίωση αυτού του οφέλους απαιτείται μεγαλύτερο χρονικό διάστημα παρακολούθησης, και η Merck έχει ήδη ξεκινήσει νέα μελέτη με περισσότερους από 14.000 ασθενείς για να εξετάσει ακριβώς αυτό το ερώτημα.
Διαβάστε ακόμη
BofA: Κορυφαία αγορά η Ελλάδα – Οι επιλογές σε τράπεζες, ενέργεια και βιομηχανία
Moody’s: Ανοίγει «πληγές» στις τράπεζες η απόφαση του Αρείου Πάγου
Για όλες τις υπόλοιπες ειδήσεις της επικαιρότητας μπορείτε να επισκεφτείτε το Πρώτο Θέμα