Η αμερικανική εταιρεία καλλυντικών Revlon βρέθηκε στο στόχαστρο των αμερικανικών ρυθμιστικών αρχών, καθώς ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (Food and Drug Administration – FDA) προειδοποίησε ότι δεν πραγματοποίησε επαρκείς ελέγχους για πιθανές καρκινογόνες ουσίες και μικροβιακές επιμολύνσεις σε ορισμένα προϊόντα της.
Σε επιστολή που δημοσιοποιήθηκε την Τρίτη, ο FDA ανέφερε ότι ένα προϊόν της Revlon θεωρείται υψηλότερου κινδύνου λόγω πιθανής μόλυνσης με γνωστή καρκινογόνο ουσία για τον άνθρωπο. Ωστόσο, τόσο η ταυτότητα του προϊόντος όσο και η συγκεκριμένη ουσία έχουν αφαιρεθεί από τη δημόσια έκδοση της επιστολής.
Η Revlon δεν απάντησε σε ερωτήσεις σχετικά με το συγκεκριμένο προϊόν ή τον πιθανό ρύπο, υποστηρίζοντας πάντως ότι τα προϊόντα της είναι ασφαλή και ότι συνεργάζεται με τον FDA για την αντιμετώπιση των ζητημάτων που επισημάνθηκαν.
Σύμφωνα με την επιστολή, η εταιρεία ενημέρωσε τον FDA ότι οι προμηθευτές της είχαν αναλύσει τα συστατικά των προϊόντων. Ωστόσο, η αμερικανική υπηρεσία υποστήριξε ότι η Revlon δεν είχε επαληθεύσει αν οι μέθοδοι ελέγχου που χρησιμοποιούν οι προμηθευτές είναι αξιόπιστες.
Ανησυχίες για καρκινογόνες προσμίξεις
Τα τελευταία χρόνια, αρκετά προϊόντα προσωπικής φροντίδας, όπως αντηλιακά σε μορφή σπρέι, αποσμητικά, αντισηπτικά χεριών και θεραπείες ακμής, έχουν αποσυρθεί από την αγορά εξαιτίας επιμολύνσεων με βενζόλιο, μια καρκινογόνο ουσία που έχει συνδεθεί με τη λευχαιμία.
Η επιστολή του FDA δεν αποκαλύπτει αν το βενζόλιο είναι η ουσία που προκάλεσε τις ανησυχίες στην περίπτωση της Revlon.
Παράλληλα, οι ελεγκτές διαπίστωσαν ότι η μονάδα ποιοτικού ελέγχου της εταιρείας δεν εξέταζε επαρκώς πολλαπλές προσμίξεις, ενώ επέτρεπε επίπεδα ζυμομυκήτων και μούχλας υψηλότερα από αυτά που προβλέπουν τα καθιερωμένα πρότυπα ελέγχου.
Για τον λόγο αυτό, ο FDA ζήτησε από την εταιρεία να υποβάλει ένα ολοκληρωμένο σχέδιο αξιολόγησης και διορθωτικών ενεργειών, ώστε να διασφαλιστεί η αποτελεσματική λειτουργία των διαδικασιών ποιοτικού ελέγχου.
«Ως κατασκευαστής, έχετε την ευθύνη να λαμβάνετε δείγματα, να διενεργείτε δοκιμές και να εξετάζετε τα συστατικά των φαρμακευτικών προϊόντων πριν από τη χρήση τους στην παραγωγή», αναφέρεται χαρακτηριστικά στην επιστολή του οργανισμού.
Νέος πονοκέφαλος για τη Revlon
Η υπόθεση προστίθεται σε μια σειρά δυσκολιών για τη Revlon. Η εταιρεία πέρασε υπό τον έλεγχο των πιστωτών της πριν από τρία χρόνια, στο πλαίσιο διαδικασίας πτώχευσης που έβαλε τέλος σε πολυετή διαμάχη μεταξύ δανειστών.
Ταυτόχρονα, η εταιρεία και άλλοι κατασκευαστές προϊόντων ομορφιάς έχουν βρεθεί αντιμέτωποι με αγωγές καταναλωτών που συνδέουν ορισμένα προϊόντα ισιώματος μαλλιών με συγκεκριμένες μορφές καρκίνου. Η Revlon έχει απορρίψει τους ισχυρισμούς αυτούς, ενώ οι δικαστικές διαδικασίες παραμένουν σε εξέλιξη.
Οι προειδοποιητικές επιστολές αποτελούν ένα από τα ισχυρότερα εργαλεία επιβολής συμμόρφωσης που διαθέτει ο FDA. Αν οι παραβιάσεις δεν αντιμετωπιστούν, η υπηρεσία μπορεί να περιορίσει ακόμη και τη δυνατότητα της εταιρείας να εξάγει προϊόντα.
Ο FDA ζήτησε επίσης από τη Revlon να πραγματοποιήσει αξιολόγηση κινδύνου για τα προϊόντα της και να προχωρήσει σε ανακλήσεις όπου διαπιστωθεί επιμόλυνση.
Η επιστολή βασίστηκε σε έλεγχο εγγράφων που αφορούσαν το εργοστάσιο της εταιρείας στην περιοχή Oxford. Πρόκειται για τη μεγαλύτερη και πιο προηγμένη παραγωγική μονάδα της Revlon, σύμφωνα με την εταιρεία. Εκτός από τη βασική μάρκα Revlon, ο όμιλος διαθέτει επίσης τα brands Elizabeth Arden και Almay, μεταξύ άλλων.
Διαβάστε ακόμη
Ασπίδα του Αχιλλέα: Ώρα ΚΥΣΕΑ – «Κλείδωσε» η ελληνική συμμετοχή στο 25%
Όταν οι traders βλέπουν μπάλα: Πώς το Παγκόσμιο Κύπελλο φέρνει «νηνεμία» στις αγορές (γράφημα)
6 στους 10 εργαζόμενους δεν φεύγουν από τη δουλειά τους ακόμα κι αν τους πνίγει
Για όλες τις υπόλοιπες ειδήσεις της επικαιρότητας μπορείτε να επισκεφτείτε το Πρώτο Θέμα