Ένα νέο φάρμακο που βασίζεται σε εκχύλισμα κάνναβης και προορίζεται για τη θεραπεία του χρόνιου πόνου στη μέση αναμένεται σύντομα να κυκλοφορήσει στη Γερμανία και την Αυστρία, σε μια εξέλιξη που η παρασκευάστρια εταιρεία θεωρεί πρόβα τζενεράλε για την είσοδό της στη μεγαλύτερη φαρμακευτική αγορά του κόσμου, τις Ηνωμένες Πολιτείες.
Η γερμανική Vertanical GmbH, η οποία ανέπτυξε το φάρμακο Exilby, έλαβε τις απαραίτητες ρυθμιστικές εγκρίσεις στις δύο χώρες. Σύμφωνα με την εταιρεία, η διαδικασία αξιολόγησης στις ΗΠΑ εξελίσσεται με επιταχυνόμενους ρυθμούς, γεγονός που θα μπορούσε να οδηγήσει σε έγκριση του φαρμάκου το 2028 ή το 2029.
Ο ιδρυτής της εταιρείας, Κλέμενς Φίσερ, υποστηρίζει ότι το Exilby μπορεί να αποτελέσει ασφαλέστερη εναλλακτική λύση στα οπιοειδή αναλγητικά, τα οποία έχουν συνδεθεί με εκατοντάδες χιλιάδες θανάτους, ιδιαίτερα στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Στόχος η αντικατάσταση των οπιοειδών
Στις κλινικές δοκιμές, το Exilby παρουσίασε καλύτερα αποτελέσματα από το εικονικό φάρμακο (placebo), ενώ οι ασθενείς εμφάνισαν λιγότερες γαστρεντερικές παρενέργειες σε σύγκριση με ευρέως χρησιμοποιούμενα οπιοειδή όπως η τραμαδόλη και η φαιντανύλη.
«Ο βασικός μου στόχος είναι να αντικαταστήσω τα οπιοειδή», δήλωσε ο Φίσερ, περιγράφοντας το όραμά του για μια νέα κατηγορία θεραπειών αντιμετώπισης του χρόνιου πόνου.
Η Vertanical δεν είναι η μόνη εταιρεία που επιδιώκει να διεκδικήσει μερίδιο στην αγορά αναλγητικών. Πέρυσι, η Vertex Pharmaceuticals λάνσαρε το Journavx, το πρώτο φάρμακο νέας κατηγορίας για την αντιμετώπιση του πόνου που εισήλθε στην αμερικανική αγορά εδώ και περισσότερες από δύο δεκαετίες.
Θετικά αποτελέσματα στις δοκιμές
Το Exilby έλαβε έγκριση για τη θεραπεία χρόνιου πόνου στη μέση που συνοδεύεται από νευροπαθητικά χαρακτηριστικά. Σύμφωνα με τα στοιχεία των μελετών, οι ασθενείς που συμμετείχαν στις δοκιμές δεν εμφάνισαν σημάδια εξάρτησης ή συμπτώματα στέρησης, ένα από τα βασικά προβλήματα που συνοδεύουν τη μακροχρόνια χρήση οπιοειδών.
Για την ανάπτυξη του φαρμάκου, η Vertanical ανέλυσε περίπου 500 διαφορετικά φυτά κάνναβης προκειμένου να εντοπίσει το κατάλληλο γενετικό προφίλ. Στη συνέχεια δημιούργησε ένα τυποποιημένο εκχύλισμα με συγκεκριμένες και σταθερές συγκεντρώσεις THC, CBD και άλλων δραστικών συστατικών.
Οι επιφυλάξεις και τα επόμενα βήματα
Ο Βίνφριντ Χόιζερ, ειδικός στη διαχείριση του πόνου που συμμετείχε σε μία από τις κλινικές μελέτες, σημείωσε ότι το Exilby δεν θα είναι εξίσου αποτελεσματικό για όλους τους ασθενείς. Ωστόσο, τόνισε ότι θα μπορούσε να το προτιμήσει έναντι άλλων φαρμάκων με βάση την κάνναβη που ήδη κυκλοφορούν στη Γερμανία, ανάλογα με την τελική τιμή διάθεσής του.
Παράλληλα, η Vertanical προετοιμάζει την υποβολή αίτησης έγκρισης και στο Ηνωμένο Βασίλειο, επιδιώκοντας να διευρύνει την παρουσία της στην ευρωπαϊκή αγορά πριν από τη μεγάλη δοκιμασία της εισόδου στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Διαβάστε ακόμη
Ασπίδα του Αχιλλέα: Ώρα ΚΥΣΕΑ – «Κλείδωσε» η ελληνική συμμετοχή στο 25%
Κύκλωμα σε πολεοδομίες: Στη φυλακή και οι έξι κατηγορούμενοι μετά τις απολογίες τους
Για όλες τις υπόλοιπες ειδήσεις της επικαιρότητας μπορείτε να επισκεφτείτε το Πρώτο Θέμα