Σε ελεύθερη πτώση στις πρώτες συναλλαγές η Sage Therapeutics Inc., καθώς οι ρυθμιστικές αρχές ενέκριναν τι χάπι ταχείας δράσης της μόνο για την κατάθλιψη μετά τον τοκετό, αρνούμενες την έγκριση του φαρμάκου για τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε το φάρμακο, Zurzuvae, αργά την Παρασκευή με μια προειδοποίηση σε πλαίσιο ότι μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα των ασθενών να οδηγούν ή να χειρίζονται βαριά μηχανήματα και θα πρέπει να αποφεύγουν να το κάνουν για 12 ώρες μετά τη λήψη του. Ο οργανισμός επεσήμανε επίσης στη Sage ότι δεν υπάρχουν τα δεδομένα που να αποδεικνύουν ότι λειτουργεί στη ΜΚΔ και ότι θα χρειαστούν περισσότερες έρευνες.
Η Sage υποχώρησε έως και 53% πριν από το άνοιγμα των αμερικανικών αγορών τη Δευτέρα, με αποτέλεσμα να βυθιστεί στο χαμηλότερο επίπεδο που έχει καταγραφεί ποτέ. Η εταίρος Biogen Inc. διολίσθησε κατά 3,3%.
Περίπου μία στις οκτώ νέες μητέρες εμφανίζει επιλόχειο κατάθλιψη, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ. Η μείζων καταθλιπτική διαταραχή αντιπροσωπεύει επίσης έναν μεγάλο πληθυσμό, καθώς εκτιμάται ότι 21 εκατομμύρια ενήλικες στις ΗΠΑ θα βιώσουν τουλάχιστον ένα επεισόδιο το 2020, σύμφωνα με τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας.
Λαμβανόμενο για δύο μόνο εβδομάδες, το Zurzuvae είναι σε αντίθεση με άλλες θεραπείες κατάθλιψης που γενικά αρχίζουν να λειτουργούν σε μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα. Παρόλα αυτά, έχει αντιμετωπίσει ερωτήματα σχετικά με το κατά πόσον η βελτίωση διαρκεί όταν οι άνθρωποι σταματήσουν να το παίρνουν. Αυτό θα μπορούσε να περιορίσει το ενδιαφέρον από τους γιατρούς και τους ασφαλιστές, ειδικά με τα φθηνά γενόσημα φάρμακα που είναι τόσο ενσωματωμένα στην τρέχουσα θεραπεία.
Σύμφωνα με τα όσα μεταδίδει το Bloomberg, Biogen και η Sage θα πρέπει επίσης να αυξήσουν την ευαισθητοποίηση σχετικά με την επιλόχειο κατάθλιψη. Αν και είναι συχνή, μια μελέτη διαπίστωσε ότι μόνο οι μισές περίπου γυναίκες με την πάθηση διαγιγνώσκονται και μόνο το 10% αντιμετωπίζεται επαρκώς. Η Sage πωλεί ένα εγχυόμενο φάρμακο παρόμοιο με το Zurzuvae που αγωνίζεται να κερδίσει έδαφος.
Οι γιατροί χαιρέτισαν την έγκριση του χαπιού ταχείας δράσης για μητέρες με κατάθλιψη. Οι γυναίκες θα ενδιαφέρονται περισσότερο να παίρνουν ένα χάπι κάθε μέρα για δύο εβδομάδες παρά να κάθονται σε μια σχεδόν τριήμερη έγχυση, δήλωσε η Χριστίνα Δεληγιαννίδη, επικεφαλής ερευνήτρια στις κλινικές δοκιμές του Zurzuvae για την επιλόχεια κατάθλιψη.
«Αυτό πρόκειται πραγματικά να αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο αντιμετωπίζουμε την επιλόχεια κατάθλιψη», δήλωσε η Δεληγιαννίδη, διευθύντρια της γυναικείας συμπεριφορικής υγείας στο νοσοκομείο Zucker Hillside της Northwell Health.
Προτού η Biogen και η Sage αρχίσουν να πωλούν το Zurzuvae, θα χρειαστούν άδεια από την Drug Enforcement Administration, η οποία κατηγοριοποιεί ορισμένα φάρμακα με βάση τη δυνατότητα κατάχρησής τους. Οι εταιρείες αναμένουν ότι αυτό θα συμβεί περίπου τρεις μήνες μετά την έγκριση.
Διαβάστε ακόμα
Market Pass: Eυκαιρία για διορθώσεις και για παλαιούς δικαιούχου
Το Olympia Golden Beach Resort & Spa βραβεύτηκε ως το καλύτερο Luxury Spa Resort στην Ελλάδα (pics)
Για όλες τις υπόλοιπες ειδήσεις της επικαιρότητας μπορείτε να επισκεφτείτε το Πρώτο ΘΕΜΑ