Διεθνή

AstraZeneca: Κατέθεσε αίτηση έγκρισης στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

  • newsroom


Γνωμοδότηση για την υπό όρους έγκριση κυκλοφορίας μπορεί να εκδοθεί μέχρι τις 29 Ιανουαρίου

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι έλαβε αίτηση της εταιρείας AstraZeneca για την έγκριση του εμβολίου που ανέπτυξε σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά της Covid-19.

Σημειώνεται ότι πρόκειται για το τρίτο κατά σειρά εμβόλιο κατά της Covid-19 για το οποίο υποβάλλεται αίτηση για έγκριση, από τις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές, καθώς είχαν προηγηθεί αυτά της Pfizer/BionTech και της Moderna.

Αναμένεται η έγκριση και για το εμβόλιο της Johnson & Johnson.

Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή διευκρινίζει ότι θα εξετάσει την αίτηση της AstraZeneca με ταχείς ρυθμούς.

Γνωμοδότηση για την υπό όρους έγκριση κυκλοφορίας μπορεί να εκδοθεί μέχρι τις 29 Ιανουαρίου κατά την διάρκεια της συνεδρίασης της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA, αναφέρεται στη ανακοίνωση του οργανισμού .

Ο EMA διευκρινίζει επίσης ότι κατά την συνεχόμενη αξιολόγηση του εμβολίου, επεξεργάσθηκε δεδομένα από τις συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές στην Βρετανία, την Βραζιλία και την Νότια Αφρική. Επιπλέον ενημέρωση παρασχέθηκε από την AstraZeneca έπειτα από αίτημα της CHMP και τα επιπλέον στοιχεία μελετώνται.

Διαβάστε ακόμη:

Σταμπουλίδης: Πάει για άνοιγμα το λιανεμπόριο στις 18 Ιανουαρίου με click in shop (vid)

ΕΝΦΙΑ: Οι μεγάλες αδικίες και οι στρεβλώσεις – Αποκαλυπτική έρευνα

Δίνουν τα χέρια ΔΕΗ και RWE για τη μεγάλη συμφωνία των 2 GW σε ΑΠΕ