Η Eli Lilly κατέθεσε την Τετάρτη έξι αγωγές εναντίον αμερικανικών εταιρειών, τις οποίες κατηγορεί ότι πωλούν παράνομα στη μαύρη αγορά εκδοχές του πειραματικού φαρμάκου κατά της παχυσαρκίας retatrutide, κλιμακώνοντας τις ενέργειές της εναντίον μη εξουσιοδοτημένων πωλητών προτού ακόμη το σκεύασμα λάβει ρυθμιστική έγκριση.
Η φαρμακοβιομηχανία με έδρα την Ιντιανάπολη ανέφερε ότι οι αγωγές στρέφονται εναντίον διαφορετικών κατηγοριών επιχειρήσεων, μεταξύ των οποίων φαρμακεία παρασκευής εξατομικευμένων σκευασμάτων, κέντρα αισθητικής και διαδικτυακοί πωλητές. Σύμφωνα με τη Lilly, οι συγκεκριμένες επιχειρήσεις φέρονται να προωθούσαν προϊόντα retatrutide απευθείας σε καταναλωτές, παρότι η δραστική ουσία βρίσκεται ακόμη σε κλινική ανάπτυξη.
Χωρίς έγκριση για ανθρώπινη χρήση
Η retatrutide εξακολουθεί να βρίσκεται σε κλινικές δοκιμές Φάσης 3 για την παχυσαρκία, τον διαβήτη τύπου 2 και άλλες συναφείς παθήσεις. Όπως υπογράμμισε η Lilly, καμία ρυθμιστική αρχή δεν έχει εγκρίνει μέχρι σήμερα την ουσία για ανθρώπινη χρήση.
Τον Ιούνιο, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είχε επισημάνει ότι η πώληση retatrutide και άλλων μη εγκεκριμένων εκδοχών προϊόντων GLP-1 σε καταναλωτές είναι παράνομη και ότι τα συγκεκριμένα προϊόντα δεν μπορούν να παρασκευάζονται νόμιμα από φαρμακεία εξατομικευμένων σκευασμάτων.
«Αυτό που πωλείται στη μαύρη αγορά δεν είναι φάρμακο. Είναι εντελώς μη επαληθευμένο, μη εγκεκριμένο και δεν αξίζει το ρίσκο», δήλωσε ο επικεφαλής ιατρικός διευθυντής της Lilly, Δρ. Ντέιβιντ Χάιμαν.
Η έκρηξη της αγοράς φαρμάκων αδυνατίσματος
Η τεράστια ζήτηση για θεραπείες κατά της παχυσαρκίας έχει οδηγήσει στην ανάπτυξη μιας ιδιαίτερα ενεργής διαδικτυακής αγοράς προϊόντων που ισχυρίζονται ότι περιέχουν ουσίες για την απώλεια βάρους.
Σύμφωνα με τη Lilly, ορισμένοι πωλητές έχουν προωθήσει προϊόντα με την ονομασία retatrutide μέσω ιστοσελίδων, αναρτήσεων στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης και επιχειρήσεων που παρουσιάζονται ως πάροχοι ιατρικών υπηρεσιών, παρότι προμηθεύονται τα συγκεκριμένα προϊόντα από μη ελεγχόμενους κατασκευαστές.
Η φαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε ότι έχει ήδη παραπέμψει περισσότερα από 200 άτομα και επιχειρήσεις στον FDA, στο αμερικανικό υπουργείο Δικαιοσύνης, σε γενικούς εισαγγελείς πολιτειών, σε υπηρεσίες επιβολής του νόμου και σε αρμόδια επαγγελματικά συμβούλια αδειοδότησης.
Παράλληλα με τις νέες αγωγές, η Lilly κάλεσε τις πλατφόρμες κοινωνικής δικτύωσης και ηλεκτρονικού εμπορίου, τις εταιρείες επεξεργασίας πληρωμών, τους εκδότες πιστωτικών καρτών, τις εταιρείες μεταφορών και τις ρυθμιστικές αρχές να εντείνουν τις ενέργειές τους κατά της εμπορίας μη εγκεκριμένων προϊόντων retatrutide.
Χιλιάδες παράνομα σκευάσματα στα σύνορα
Το μέγεθος της παράνομης αγοράς αποτυπώνεται και στα στοιχεία των αμερικανικών τελωνειακών αρχών. Η Υπηρεσία Τελωνείων και Προστασίας Συνόρων των ΗΠΑ εντόπισε περισσότερες από 690 αποστολές παράνομων φαρμάκων GLP-1 κατά τη διάρκεια του οικονομικού έτους 2025, οι οποίες αντιστοιχούσαν σε περισσότερες από 31.000 μονάδες.
Μόνο τον Ιούλιο, οι αριθμοί αυξήθηκαν θεαματικά, με περισσότερες από 1.400 κατασχέσεις και σχεδόν 90.000 φιαλίδια να εντοπίζονται από τις αρμόδιες υπηρεσίες.
Ο Δρ. Μαξ Ντένινγκ, Associate Vice President της Lilly και επικεφαλής θεραπευτικού τομέα για την παγκόσμια ασφάλεια ασθενών στην καρδιομεταβολική υγεία, προειδοποίησε ότι κάθε χρήση τέτοιων προϊόντων συνεπάγεται πολύ μεγάλο κίνδυνο για τον καταναλωτή.
Οι έξι αγωγές κατατέθηκαν εναντίον των Aesthetic Envy Cosmetic Centers, Astra LLC, Legendary Peptides, Striker Pharmacy, Texas Peptides και Lone Star Peptide Co.
Η νομική επίθεση της Lilly έρχεται σε μια περίοδο κατά την οποία η αγορά των φαρμάκων απώλειας βάρους γνωρίζει εκρηκτική ανάπτυξη, αλλά παράλληλα δημιουργεί μια παράλληλη αγορά μη εγκεκριμένων προϊόντων, με τις φαρμακευτικές και τις αμερικανικές αρχές να επιχειρούν να περιορίσουν τη διάθεσή τους πριν φτάσουν στους καταναλωτές.
Διαβάστε ακόμη
Μυθικό deal στο NBA: Κούσνερ και Άιγκερ αγοράζουν τους LA Lakers για 12,5 δισ. δολάρια (upd)
UBS: Γιατί οι ευρωπαϊκές μετοχές μπορούν να συνεχίσουν το ράλι – Ποιους κλάδους επιλέγει
JPMorgan: Γιατί η Fed πρέπει να κρατήσει «παγωμένα» τα επιτόκια – Τι δείχνει ο πληθωρισμός
Για όλες τις υπόλοιπες ειδήσεις της επικαιρότητας μπορείτε να επισκεφθείτε το Πρώτο ΘΕΜΑ
Σχολίασε εδώ
Για να σχολιάσεις, χρησιμοποίησε ένα ψευδώνυμο.