Μια σημαντική εξέλιξη στον χώρο της οφθαλμολογίας φέρνει η έγκριση ενός νέου φαρμάκου που υπόσχεται να αλλάξει τον τρόπο αντιμετώπισης της πρεσβυωπίας, μιας πάθησης που επηρεάζει εκατομμύρια ανθρώπους μετά τη μέση ηλικία. Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε για πρώτη φορά ένα κολλύριο που μπορεί να βελτιώσει την κοντινή όραση χωρίς τη χρήση γυαλιών.

Το σκεύασμα περιέχει τη δραστική ουσία aceclidine (ασεκλιδίνη) και θα διατεθεί στην αγορά με την εμπορική ονομασία Vizz, αποτελώντας μια νέα θεραπευτική επιλογή για την πιο διαδεδομένη οφθαλμική πάθηση της μέσης και τρίτης ηλικίας.

Πώς λειτουργεί το νέο φάρμακο

Η δράση του κολλυρίου βασίζεται στη σύσπαση του σφιγκτήρα μυ της ίριδας, μια διαδικασία που μειώνει τη διάμετρο της κόρης του ματιού.

Η μεταβολή αυτή επηρεάζει τον τρόπο με τον οποίο το φως εστιάζει στον αμφιβληστροειδή, επιτρέποντας στον ασθενή να διακρίνει πιο καθαρά αντικείμενα που βρίσκονται σε κοντινή απόσταση. Με τον τρόπο αυτό, πολλοί ασθενείς μπορούν να διαβάζουν ή να εργάζονται χωρίς την ανάγκη διορθωτικών γυαλιών.

Σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, το αποτέλεσμα εμφανίζεται περίπου 30 λεπτά μετά την εφαρμογή των σταγόνων, ενώ η βελτίωση της κοντινής όρασης μπορεί να διαρκεί έως και δέκα ώρες.

Η πρεσβυωπία αποτελεί μια εξαιρετικά συχνή κατάσταση, καθώς επηρεάζει περισσότερους από 1,8 δισεκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως — δηλαδή πάνω από το ένα τέταρτο του παγκόσμιου πληθυσμού.

Τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του νέου φαρμάκου αξιολογήθηκαν στο πλαίσιο της ερευνητικής σειράς κλινικών δοκιμών CLARITY.

Στις μελέτες συμμετείχαν ασθενείς με πρεσβυωπία που χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ομάδες: η μία ομάδα έλαβε το φάρμακο και η άλλη ένα εικονικό σκεύασμα (placebo), χωρίς οι συμμετέχοντες να γνωρίζουν ποια θεραπεία χρησιμοποιούσαν.

Στις δύο πρώτες μελέτες, Clarity 1 και Clarity 2, συμμετείχαν συνολικά 466 άτομα. Οι εθελοντές χρησιμοποίησαν τις οφθαλμικές σταγόνες μία φορά ημερησίως για διάστημα 42 ημερών.

Η τρίτη μελέτη, Clarity 3, επικεντρώθηκε κυρίως στην αξιολόγηση της μακροχρόνιας ασφάλειας του φαρμάκου. Σε αυτήν συμμετείχαν 217 άτομα που χρησιμοποίησαν το σκεύασμα για περίοδο έξι μηνών.

Ήπιες και παροδικές παρενέργειες

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των δοκιμών, το φάρμακο θεωρήθηκε γενικά καλά ανεκτό από τους συμμετέχοντες.

Δεν καταγράφηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ενώ οι πιο συχνές παρενέργειες ήταν σχετικά ήπιες.

Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονταν ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής των σταγόνων, που εμφανίστηκε στο 20% των συμμετεχόντων, αμυδρή όραση στο 16% και πονοκέφαλος στο 13%.

Σε μικρότερο ποσοστό ασθενών — περίπου 7% έως 8% — παρατηρήθηκε κοκκίνισμα του ματιού ή του επιπεφυκότα.

Στις περισσότερες περιπτώσεις τα συμπτώματα ήταν προσωρινά και υποχώρησαν χωρίς να απαιτηθεί κάποια ιδιαίτερη ιατρική παρέμβαση.

Διαβάστε ακόμη

Tα τρία σοκ που πλήττουν τις αγορές δημιουργούν μια «τέλεια καταιγίδα» (γραφήματα)

Τι ισχύει για τις χρεώσεις στους τραπεζικούς λογαριασμούς – Η απάντηση των τραπεζών

5 φυτά με ανάπτυξη σε χρόνο ρεκόρ

Για όλες τις υπόλοιπες ειδήσεις της επικαιρότητας μπορείτε να επισκεφτείτε το Πρώτο Θέμα