search icon

Διεθνή

Merck: Απέσυρε την αίτηση στην ΕΕ για έγκριση του φαρμάκου της κατά του κορωνοϊού

Η Merck είχε ζητήσει από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) να επανεξετάσει την αίτηση για τη χρήση του molnupiravir

Οι Merck και Ridgeback Biotherapeutics ανακοίνωσαν ότι απέσυραν την αίτηση που είχαν υποβάλει στην ΕΕ με σκοπό να εγκριθεί το χάπι που ανέπτυξαν κατά του κορωνοϊού, καθώς η αρμόδια ρυθμιστική Αρχή δεν το υποστήριξε, κάνοντας λόγο για ανεπαρκή δεδομένα.

Η Merck είχε ζητήσει από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) να επανεξετάσει την αίτηση για τη χρήση του molnupiravir, το οποίο πωλείται με την εμπορική ονομασία Lagevrio σε αρκετές χώρες, καθώς τον Φεβρουάριο η Επιτροπή είχε γνωμοδοτήσει κατά της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας του.

Όπως αναφέρει το Reuters, η CHMP είχε δηλώσει ότι το φάρμακο δεν μπορεί να παρουσιάσει οφέλη σε ό,τι αφορά τη θεραπεία ασθενών με κορωνοϊό που δεν χρειάζονται υποστήριξη με οξυγόνο, αλλά κινδυνεύουν με σοβαρή επιδείνωση της κατάστασής τους.

Μάλιστα, έχει αποδειχθεί ότι το χάπι της Merck παρουσιάζει αποτελεσματικότητα μόλις 30%, την ώρα που το Paxlovid της Pfizer δείχνει να είναι αποτελεσματικό κατά 90%.

«Αξιολογούμε τις επιλογές μας ως προς το πώς μπορούμε να αποκτήσουμε επιπλέον στοιχεία που να υποστηρίζουν το Lagevrio για τη θεραπεία του κορωνοϊού», ανέφερε ο επικεφαλής έρευνας της Merck, Ντιν Λι.

Η χρήση του Lagevrio έχει εγκριθεί ως θεραπεία για τον κορωνοϊό σε ασθενείς υψηλού κινδύνου σε τουλάχιστον 25 χώρες, όπως η Αυστραλία, η Ιαπωνία, οι ΗΠΑ, το Ηνωμένο Βασιλείο και η Κίνα. Ωστόσο, τον τελευταίο καιρό οι πωλήσεις του έχουν υποχωρήσει, καθώς τα κρούσματα έχουν μειωθεί -σύμφωνα με το Reuters, κατά το α’ τρίμηνο έχουν καταγράψει πτώση κατά 88%, στα 392 εκατ. δολάρια.

Διαβάστε ακόμη

Πέντε τύποι Ελλήνων οδηγών και οι τοπ διαδρομές τους – Εσείς ποιος τύπος είστε;

«Επιθετικές» κινήσεις για το δημόσιο χρέος με 4 επανεκδόσεις ομολόγων

ΟΔΔΗΧ: 4 δημοπρασίες ομολόγων προγραμματίζει το Δημόσιο για το β΄ 6μηνο 2023

Για όλες τις υπόλοιπες ειδήσεις της επικαιρότητας μπορείτε να επισκεφτείτε το Πρώτο ΘΕΜΑ

 

Exit mobile version