Αυξημένους νομικούς κινδύνους ενδέχεται να αντιμετωπίσουν οι χώρες της ΕΕ που αποφασίζουν να χορηγήσουν τρίτη δόση εμβολίου κατά του κορωνοϊού, καθώς μέχρι στιγμής δεν συνιστάται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), ανακοίνωσε σήμερα η Κομισιόν.
Ο EMA έχει δηλώσει επανειλημμένως ότι χρειάζονται περισσότερα στοιχεία, προτού μπορέσει να εγκρίνει τη χορήγηση των ενισχυτικών δόσεων.
Ωστόσο, οκτώ ευρωπαϊκές χώρες αποφάσισαν να συνιστούν την τρίτη δόση εμβολίου και περισσότερες από δώδεκα αναμένεται να λάβουν παρόμοιες αποφάσεις σύντομα.
«Οι ενισχυτικές δόσεις δεν περιλαμβάνονται επί του παρόντος στην άδεια κυκλοφορίας των εμβολίων κατά του κορωνοϊού και ακόμη δεν έχουν αξιολογηθεί επιστημονικά από τον EMA, λόγω της απουσίας επαρκών στοιχείων», αναφέρει η ανακοίνωση της Κομισιόν.
«Η ευθύνη να αποφασίσουν να περιλάβουν τις αναμνηστικές δόσεις στην εκστρατεία εμβολιασμού τους, ανήκει στα κράτη μέλη», επισημαίνει η ανακοίνωση και προσθέτει: «Εφόσον οι αναμνηστικές δόσεις δεν περιλαμβάνονται επί του παρόντος στην άδεια κυκλοφορίας των εμβολίων, η ευθύνη των εταιρειών τροποποιείται».
Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι σε περίπτωση απροσδόκητων παρενεργειών που μπορεί να συνδέονται με τις ενισχυτικές δόσεις, τα κράτη μέλη της ΕΕ ενδέχεται να φέρουν το βάρος οιωνδήποτε νομικών συνεπειών και απαιτήσεων αποζημίωσης.
Ωστόσο, η Κομισιόν αναφέρει ότι η ευθύνη των εταιρειών δεν θα εξαφανιστεί εντελώς αν οι ενισχυτικές δόσεις χορηγούνται χωρίς την έγκριση του EMA. Για παράδειγμα, αν μια παρενέργεια μετά την τρίτη δόση εμβολίου προκληθεί λόγω θέματος παρασκευής, τότε η φαρμακοβιομηχανία θα παραμείνει υπεύθυνη για αυτό.
Η ευθύνη της ΕΕ και οι κανόνες αποζημίωσης ισχύουν σε περιπτώσεις απρόσμενων παρενεργειών που συνδέονται με τα γενικά χαρακτηριστικά του προϊόντος ή την παρασκευή τους. Κάθε εταιρεία που προμηθεύει εμβόλια κατά του κορωνοϊού στην ΕΕ έχει διαπραγματευτεί διαφορετικές ρήτρες, που παραμένουν σε μεγάλο βαθμό εμπιστευτικές.
Διαβάστε ακόμη
Κουπόνια επιδότησης παγίων δαπανών: Αυτόματη διαγραφή φορολογικών οφειλών με 2 βήματα
Ιστορικά κέρδη για τα φορτηγά πλοία όπου πρωταγωνιστούν οι «Greeks»
Τουρκία: Ανάκαμψη για τις μετοχές, σε χαμηλά επίπεδα η λίρα